Основание важнее файла
Команда должна видеть, на каком основании документ применим к изделию, партии, поставщику и текущему решению.
Медицинские изделия требуют особенно строгой связки документов и оснований
Страница фиксирует отраслевой сценарий для медицинских изделий: документы, техническое описание, основание, срок и история проверки должны быть связаны с конкретным продуктом.
Что вы здесь найдете
Контроль изменений критичен
Изменение характеристик, назначения или комплектации должно попадать в историю, иначе проверка теряет доказательность.
Короткие ответы
Почему медизделия нельзя вести как обычный товар?
Для них особенно важны назначение, применимость документа, техническое описание и доказуемая история проверки.